Farmakovigilanca

Prijavljivanje neželjenih reakcija na lekove

  • Šta je neželjena reakcija na lek?
  • Zašto treba da prijavite neželjenu reakciju na lek?
  • Kako prijaviti neželjenu reakciju na lek?
Šta je neželjena reakcija na lek?

Svaka štetna i nenamerno izazvana reakcija na lek koja se pojavila pri primeni uobičajne doze leka kod ljudi (u svrhu lečenja, sprečavanja bolesti, postavljanja dijagnoze, obnove, poboljšanja ili promene fiziološke funkcije) ili pri primeni bilo koje doze leka u toku kliničkog ispitivanja.

Zašto treba da prijavite neželjenu reakciju na lek?

Prijavljivanje neželjenih reakcija na lek za koji je Zdravlje nosilac dozvole dovodi do novih uvida u njegov bezbednosni profil, a za našu kompaniju bezbednost pacijenata je od najveće važnosti.

Naša je etička i regulatorna odgovornost da pratimo bezbednost lekova tokom njihovog životnog ciklusa – poznatog kao farmakovigilanca.

Pravovremeno izveštavanje regulatornim telima je ključno za omogućavanje usklađenosti sa regulatornim zahtevima.

Kako prijaviti neželjenu reakciju na lek?

Neželjenu reakciju na lek Zdravlja možete prijaviti tako što ćete popuniti obrazac i poslati ga na e-mail adresu: farmakovigilanca@zdravlje.co.rs

Obrazac NRL

industrial

Kontakt


+381 60 790 2200

Vlajkova 199, 16000 Leskovac, SerbiaMilutina Milankovića 23, Belgrade, Serbia

info@zdravlje.co.rs